2024.12我市药品安全形势稳定向好_记者__宋静涵

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滨州日报/2024 年/12 月/25 日/第 003 版综合

我市药品安全形势稳定向好

全市市场监管系统全面落实“ 四个最严” 要求，大力实施药品安全巩固提

升行动，有力保障群众用药安全

记者 宋静涵

本报讯（记者 宋静涵 报道）12 月 24 日,记者在市政府新闻办组织召开的滨州市药品安全新闻发布会上获悉,今年以来,全市市场监管系统深入践行“ 监管为民” 理念,全面落实“ 四个最严”要求,大力实施药品安全巩固提升行动,有力保障了群众用药安全。

强化政治引领,高站位落实药品安全责任

扎实推动党政同责。市委常委会、市食药安委扩大会议专门听取药品安全工作情况汇报 2 次,市委、 市政府领导多次调研指导药品安全工作,深入了解基层药品安全监管能力建设以及药品生产经营企业主体责任落实情况。

实现跨部门综合监管。印发实施《全市药品经营使用监督检查跨部门综合监管实施方案》《滨州疫苗监管工作部门协调联动机制》,建立药品、医疗器械经营使用单位分级分类管理档案,开展跨部门综合监管、联合检查和差异化监管,强化部门联动、压实部门监管责任。

基层监管体系持续完善。 市食药安委、 市委政法委联合推行食品药品安全网格化管理,依托 “ 全科大网格” 治理体系,探索实行药品网格员巡查制度,零售药店、医疗器械、化妆品经营企业全部纳入网格监管。

强化严防严控,高效率抓好药品风险防控

体系化推进风险防控。 我市在全省率先体系化推进风险防控,每季度开展一次药品安全风险会商,重点围绕药品“ 网络销售”“ 经营合规性” 等风险点进行会商,共收集研判、排查防控药品质量安全风险点 20 项。

“ 监管+抽检+执法” 联动。按照“ 每月有抽样,每月有检验” 的常态化抽检原则,市市场监管系统完成省、市级药品监督抽检 578 批次、医疗器械监督抽检 31 批次,化妆品监督抽检 111 批次,药品监督抽检合格率 99.3%。

监管执法与普法服务相统一。开展“ 药品安全宣传周” 等主题宣传 6 场次,药品安全知识“ 五进” 宣传 22 场次,发放宣传材料 3100 余份,现场解答 1000 余人次。普法融入药品监管执法全过程,深入开展服务型执法,累计开展执法延伸后续服务措施 12 项。

强化巩固提升,高质量抓好药品安全监管

药品安全巩固提升行动扎实有效。全年组织开展药品使用质量、药品网络销售、集中带量采购中选药品、特殊药品经营等四大方面 25 项重点工作。全市未发生重大药品安全事件,药品安全形势稳定向好。

药品安全日常监督检查重点突出。药品领域,重点开展了农村地区药品安全、药品网络销售、特殊药品、执业药师在岗履职等专项检查,监督检查药店、诊所、医院等药品经营使用单位 4601家,覆盖率 100%;完成两轮疫苗接种单位监督检查全覆盖。 医疗器械领域,重点开展了医疗器械六大领域监管专项行动,检查重点领域单位 681 家次;监督检查医疗器械生产、经营、使用单位 5561 家,覆盖率 100%。化妆品领域,重点开展了“ 一季度一专项整治” ,对美容美发机构、宾馆酒店化妆品和儿童化妆品安全风险隐患、 化妆品网络经营等进行了专项整治,组织化妆品安全科普宣传 22 次。

药品安全民生领域案件“ 铁拳” 查办。严厉打击药品领域违法行为,涉药投诉举报和违法行为

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100%查处。 截至目前,全市系统共办理药械化案件 441 件。 入选国家医疗器械违法案件典型案例 1件,全省药品安全巩固提升行动典型案例 2 件。

2025 年,全市市场监管部门,将始终坚持“ 人民至上、生命至上” ,完善药品安全责任体系,全面提升药品监管能力,深入开展药品安全巩固提升行动,严防严控药品安全风险,严厉严惩药品安全违法犯罪行为,全方位筑牢药品安全底线,切实保障人民群众用药安全。

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